Próiseas Táirgthe

Ní úsáidtear ach an geilitín cáilíochta níos fearr agus HPMC chun ár capsúil a dhéanamh, i gcomhréir le caighdeáin US Pharmacopoeia. Déantar iniúchadh cúramach ar na hamhábhair go léir roimh úsáid. Ina theannta sin, ní úsáidimid ach geilitín ó thíortha atá saor ó einceifileapaite spúinseach bólachta (BSE). Tá teastas saor ó BSE ar fáil ach é a iarraidh.

Geilitín nó amhábhair HPMC a chur le huisce íonaithe isteach san umar tuaslagtha go dtí go bhfuil sé tuaslagtha go hiomlán.

Cloíonn na datháin a úsáidtear le treoracha an AE agus ar iarratas le ceanglais FDA.

Tugann muid 46 línte táirgeachta (lena n-áirítear 10 línte táirgeachta go hiomlán uathoibríoch ó Cheanada). Ag brath ar theicníc táirgthe aibithe agus rialú próiseas dian chun an caighdeán a ráthú. Tá daoine gairmiúla i ngach próiseas le cigireacht a dhéanamh orthu chun an caighdeán is fearr a chinntiú.

Déantar na capsúil a shórtáil de réir meaisíní iniúchta speisialta a d'fhéadfadh pictiúir a ghlacadh do gach grán capsúil agus earraí lochtacha a scagadh amach go huathoibríoch.

Tá sé feistithe le priontáil capsule imlíneach agus aiseach. Mar sin, cuirimid an lúb dúch priontála monacrómach nó dúbailte agus seirbhís priontála capsule aiseach de fhocail agus de phatrúin éagsúla ar fáil de réir riachtanais na gcustaiméirí.

Roghnaíonn QCs na capsúil de láimh tar éis iniúchadh nó priontáil meaisín. Ansin tógann QA samplaí ó gach baisc chuig an saotharlann píolótach chun tiúchan ocsaíd eitiléine, clóraeatánól agus miocrorgánaigh a thástáil. Tar éis don chigireacht QA a bheith cáilithe, déanfaidh an roinn bainistíochta cáilíochta pas a fháil sa taifead baisce agus eiseoidh sí deimhniú cáilíochta.

Ba cheart go gcomhlíonfadh an t-ábhar pacáistithe istigh de na capsúil teagmhála díreach go docht leis na ceanglais ábhartha a bhaineann le pacáistiú an ullmhúcháin soladacha íocshláinte. Ba cheart go mbeadh neart áirithe ag an bpacáistiú seachtrach go leor chun é a chosaint ó bheith brúite agus dífhoirmithe le linn iompair agus stórála, rud a chuireann isteach ar úsáid an táirge.

Ní mór an táirge seo a shéaladh agus a stóráil i stóras glan, tirim, aeráilte. Níor chóir é a chruachadh faoin aer. Is iad na coinníollacha stórála is fearr ná taiseachas coibhneasta 35%- 65% agus teocht 10 gcéim -25 céim .